NIBSC 07/316 凝血因子VIII和血管性血友病因子標(biāo)準(zhǔn)品

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：07/316

英文名稱：Blood Coagulation Factor VIII and Von Willebrand Factor in Plasma (6th I.S.)

描述：血漿中的凝血因子 VIII 和血管性血友病因子標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2009年10月制定了世界衛(wèi)生組織6“血漿中因子VIII和von Willebrand因子的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，世界衛(wèi)生組織/BS/09.2116號(hào)文件提供了制備和價(jià)值分配的詳細(xì)信息。如世界衛(wèi)生組織/BS/111.2171號(hào)文件所述，世界衛(wèi)生組織歐洲委員會(huì)于2011年10月同意分配一種額外分析物von Willebrand因子前肽的價(jià)值。該制劑還用作測(cè)量與重組糖蛋白lb結(jié)合的VWF的方法的國(guó)際參考試劑，所述重組糖蛋白lb是ristocetin-dependent（VWF:GPIbR）或依賴于GPlb的功能獲得突變（VWF:GPIbM），并且如文件世界衛(wèi)生組織/BS/2018.2337中所述，在2018年10月分配了值。該制劑由玻璃安瓿（編碼07/316）組成，其中含有1ml凍干的混合正常人血漿等分試樣。編碼為07/316的制劑具有以下分析物的值：

Factor VIII Clotting activity - FVIII:C

Factor VIII Antigen - FVIII:Ag

von Willebrand Factor Antigen - VWF:Ag

von Willebrand Factor Ristocetin Cofactor function - VWF:RCo

VWF binding to recGPIb - ristocetin-dependent - VWF:GPIbR

VWF binding to recGPIb - gain-of-function mutant - VWF:GPIbM

von Willebrand Factor Collagen Binding function - VWF:CB

von Willebrand Factor Propeptide - VWF

該標(biāo)準(zhǔn)旨在用于估算人體血漿中的這些分析物。對(duì)于治療濃縮物中FVII:C的估計(jì)，建議使用當(dāng)前世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)因子VIII濃縮物。對(duì)于治療濃縮物中VWF:Ag、VWF:CB和WWF:RCo的估計(jì)，建議使用當(dāng)前世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)von Willebrand因子濃縮物。

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/p>

加入1.0毫升蒸餾水，輕輕搖晃，溶解安瓿中的全部?jī)?nèi)容物，然后將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到塑料管中。盡管研究表明，當(dāng)在融化的冰上保存時(shí)，重構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)品可以穩(wěn)定長(zhǎng)達(dá)3小時(shí)，但建議在重構(gòu)后盡快進(jìn)行FVIII:C和WWF:RC的測(cè)定。使用冷凍等分試樣進(jìn)行FVIII:Ag、WWF:Ag和WWFpp估算應(yīng)在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行驗(yàn)證。不建議將冷凍等分試樣用于FVIII:C、VWF:RCo或VWF:CB估算。

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